Farmaci generici, istruzioni per l'uso

Farmaco generico, farmaco di marca: quali differenze?

Per essere efficace, una medicina ha un principio attivo. Quando il brevetto, che commercialmente protegge questa molecola, rientra nel pubblico dominio, i laboratori interessati possono produrre generici.

Stesso principio attivo, stesso dosaggio

La ricetta di base del generico non cambia da quella di medicina classica. Se il principio attivo è dosato a 10 milligrammi nella medicina originale (chiamata princeps), sarà anche nei crediti. Ma alcuni ingredienti possono cambiare come "eccipienti". Questi elementi non hanno alcun effetto terapeutico; sono tuttavia essenziali per la fabbricazione del prodotto perché facilitano l'assorbimento del farmaco

Un medicinale meno costoso

Anche le dimensioni e il colore delle compresse possono cambiare. Il vantaggio? Prendi una medicina più economica. La differenza di prezzo tra l'originatore e i suoi generici (un farmaco può avere una dozzina di copie) sale al 50% e talvolta, significativamente meno. I prezzi sono stabiliti dal Comitato economico per i prodotti sanitari, un organismo sotto la supervisione del governo

Quali farmaci possono avere farmaci generici?

Dal momento che un farmaco non è più protetto da un brevetto , i laboratori generici sono nei ranghi. Per ottenere un'autorizzazione all'immissione in commercio (MA), presentano un dossier all'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (Ansm, sostituisce Afssaps).

Nessuna applicazione generica sarà accettato se il prodotto di riferimento non è stato autorizzato per almeno dieci anni. L'agenzia gestisce un elenco di farmaci generici contenenti circa 4000 farmaci e che viene arricchito ogni anno.

Ottenimento di una licenza

Per ottenere un MA, il laboratorio generico deve dimostrare che il suo prodotto è equivalente all'originatore. Questa dimostrazione si basa su studi scientifici. Nello specifico, il generico e il princeps sono entrambi somministrati a un gruppo di volontari sani. I prodotti vengono quindi dosati nel sangue a intervalli diversi. Quindi si ottengono due curve che riflettono la concentrazione del farmaco nel sangue.

Dopo il confronto, la differenza non deve superare il 20-25%.

Prodotti "Bioequivalenti"

Entro questo limite, si considera che il due prodotti sono "bioequivalenti". Per i farmaci che non passano nel sangue (creme, unguenti ...), lo studio di equivalenza viene condotto in laboratorio su campioni di pelle.

Alla fine, circa il 5-10% delle richieste di Autorizzazione all'immissione in commercio per farmaci generici rifiutati

Farmaci generici monitorati

La farmacovigilanza, la procedura per monitorare l'insorgenza di effetti collaterali gravi, si applica anche ai medicinali generici. Gli incidenti sono, in linea di principio, riportati dal produttore o dai medici, ai 31 centri di farmacovigilanza distribuiti sul territorio.

Il già noto profilo di sicurezza

I generici pongono un piccolo problema perché quando arrivato sul mercato, il mittente ha alle spalle almeno dieci anni di marketing. Il profilo di sicurezza di questi farmaci è ben noto.

Altri farmaci controllati rispetto ad altri

Alcune classi di farmaci sono, tuttavia, particolarmente monitorati. Ad esempio, antiepilettici, i cui generici sono ritenuti in grado di favorire il ripetersi di convulsioni.

Rischi di allergie

Possono verificarsi allergie, come nel caso di qualsiasi farmaco. Gli "eccipienti con effetti noti" sono a volte la causa delle reazioni. Ma questi elementi fanno anche parte della composizione di molti autori. Pertanto, i farmaci generici non sono più allergizzanti di altri prodotti. Tuttavia, possiamo raccomandare che le persone sensibili prendano sempre lo stesso, ed evitino lo "zapping" da un generico all'altro.

Dovremmo avere fiducia nei farmaci generici?

Nel complesso, i francesi accettano volentieri che il farmacista si scambino il loro farmaco con un altro prodotto meno costoso. Ma la pillola rimane difficile da deglutire per alcuni pazienti che sono confusi da questo cambiamento o dubbi sull'efficacia dei farmaci generici.

Poiché la composizione del principio attivo di un farmaco generico è equivalente alla medicina originale, non c'è ragione per cui l'effetto terapeutico non è identico. Ma sappiamo anche che la psiche influenza l'efficacia del farmaco. Perché un trattamento funzioni, devi crederci. Tuttavia, alcuni pazienti, più fragili di altri, non sopportano il minimo dubbio. A quelli, è meglio non imporre un farmaco generico.

Non forzare il paziente

"È una vera questione di fiducia tra un medico e il suo paziente, dice il professor Jean-François Bergmann, capo del dipartimento di medicina interna presso l'ospedale Lariboisière (Parigi) Non costringere mai un paziente a prendere un generico. I problemi sorgono per patologie in cui il coinvolgimento della persona nel sentimento del suo trattamento è forte, per esempio, malattie psichiatriche. "

Trattamenti punto meglio accettati

I farmaci generici hanno meno successo nei pazienti cronici, che sono sempre abituati a prendere lo stesso prodotto. D'altra parte, sono molto meglio accettati per trattamenti puntuali. "Il paziente non conosce la droga, quindi non ha alcun senso di cambiamento", dice Jean-Luc Audhoui, farmacista.

Rifiuta un farmaco generico

In teoria, nulla impedisce al paziente di rifiutare un generico. In pratica, è tutt'altro che semplice. I medici, in particolare i farmacisti, hanno interesse a spingere per il consumo. I loro sindacati professionali si sono impegnati a sostenere la politica dei generici in cambio di benefici finanziari.

Un dispositivo promuove il generico

Sono state messe in atto diverse misure che favoriscono l'acquisto del farmaco generico. Nei dipartimenti in cui le vendite di farmaci generici non raggiungono gli obiettivi pianificati, la Previdenza Sociale ha introdotto un dispositivo speciale: il paziente che rifiuta la sostituzione proposta dal suo farmacista non può beneficiare del pagamento di terze parti. Per scoprire se sei preoccupato, è meglio chiedere al tuo farmacista.

Il tasso forfettario di responsabilità

Altri incentivi: il tasso forfettario di responsabilità (TFR). Per abbassare i prezzi, il governo ha decretato che, in alcuni casi, l'originatore e i suoi generici sarebbero rimborsati sulla base del tasso più basso. La maggior parte delle volte, il laboratorio che produce il prodotto di riferimento ne abbassa il prezzo. Ma non sempre. In questo caso, il paziente è fortemente incoraggiato a comprare un generico, altrimenti paga la differenza di prezzo dalla sua tasca. Attualmente, 1.600 medicinali sono sotto TFR. Di nuovo, chiedi al tuo farmacista

Il ruolo dei medici

In linea di principio, il medico non è obbligato a prescrivere un farmaco generico. Ha persino la possibilità di indicare con parole "non sostituibili" sulla sua prescrizione. Tuttavia, deve giustificare la sua scelta in caso di controllo di Medicare. Inoltre, i medici si sono impegnati a sostenere i farmaci generici in cambio di una rivalutazione della quota di consulenza.

I medici si concentrano sui prodotti recenti

Nel 2007, sono stati fissati obiettivi specifici per la famiglia di inibitori pompa protonica (PPI), prodotti comunemente prescritti per il reflusso gastroesofageo. I generici non possono entrare in questa classe di farmaci. I medici, sottoposti alla pressione dei laboratori, continuano a favorire prodotti recenti e costosi che, tuttavia, non apportano alcun ulteriore beneficio terapeutico.

Farmacisti, proponenti del farmaco generico

Il ruolo del farmacista non è quello di imporre il farmaco generico, ma di convincere il paziente. In pratica, è obbligato a informare il paziente della sostituzione. Deve scrivere il nome del prodotto sostitutivo sulla prescrizione e sui contenitori della droga.

Un elemento motore

I farmacisti sono stati la forza trainante della politica generica sui farmaci. Il diritto di sostituzione è stato concesso nel 1999> . Da lì, il regolamento è stato modificato per consentire loro di "sostituire di più per guadagnare di più". "Il margine di farmacisti è più alto su un generico, mentre il prodotto è più conveniente", afferma Jean-Luc Audhoui, farmacista e tesoriere dell'Ordine Nazionale dei Farmacisti.

I negoziati con i laboratori

To Per ragioni pratiche, i farmacisti hanno spesso solo un generico nei loro cassetti (mentre ce ne possono essere dieci) per ogni originatore. Come lo scelgono? Tutto si svolge nelle trattative con i laboratori di produzione, quest'ultimo concede sconti interessanti ai farmacisti. Per evitare derive, questi sconti sono stati recentemente limitati.